2025年10月19日至22日，全球感染性疾病領域規模領先、行業影響力深遠的權威學術盛會IDWeek（感染性疾病周）在美國亞特蘭大盛大召開。本屆大會由多家國際權威機構聯合主辦，匯聚了全球該領域的頂尖專家學者，集中呈現前沿學術成果與臨床實踐突破，被譽為感染病學界的“年度學術盛典”。
作為中國創新生物醫藥領域的標桿企業，珠海泰諾麥博制藥股份有限公司（以下簡稱“泰諾麥博”）攜兩大核心自主研發成果——抗呼吸道合胞病毒（RSV）全人源單抗TNM001注射液，以及已獲批上市的斯泰度塔單抗注射液（商品名：新替妥）重磅登陸IDWeek，充分展現中國源創生物藥的硬核實力。其中，TNM001注射液憑借其臨床價值與研發突破，受邀以現場報告形式發布IIb期臨床試驗結果，所披露的高質量數據得到了全球相關領域專家的廣泛關注與高度認可，為中國創新生物藥走向國際舞臺寫下亮眼一筆。
復旦大學附屬兒科醫院田代印主任（原重慶醫科大學附屬兒童醫院）作為TNM001注射液IIb期臨床試驗的研究者代表，在IDWeek大會現場向全球感染性疾病領域的專家，系統分享了該試驗的核心臨床研究數據與關鍵研究發現。
該試驗在正進入第一個RSV流行季的健康和高危嬰兒人群中開展，共有751例嬰兒受試者參加了該試驗。試驗結果顯示，在TNM001注射液給藥后150天內（典型的RSV流行季為期5個月），需要就醫（門診和住院）的RSV下呼吸道感染（LRTI）的發生率下降了66.2% （95%CI：41.5, 80.5），住院率下降了82.3%（95%CI：57.6, 92.6）。上述結果提示，TNM001注射液單次肌內注射即可在整個RSV流行季內為嬰兒人群提供保護作用。此外，安全性結果顯示，TNM001注射液具有良好的安全性，其安全性特征與安慰劑相似。
TNM001注射液憑借獨特靶點與差異化作用機制，彰顯鮮明創新優勢。該藥物源自泰諾麥博自主研發的核心綜合技術平臺HitmAb?，是一款全人源單克隆抗體。其創新之處在于靶向融合前構象 (Pre-F) 上高度保守的表位，與其他已知的 RSV 單克隆抗體所靶向的表位存在顯著差異，體現了藥物的原創性價值，更有望帶來獨特的臨床獲益。
經臨床前研究與臨床試驗數據充分驗證，TNM001注射液在RSV感染預防領域展現出優異的有效性與可靠的安全性。該藥物的成功研發與推進，不僅有望為中國乃至全球嬰幼兒RSV感染預防提供全新的優質用藥選擇，更將為減輕全球范圍內RSV相關疾病負擔、守護嬰幼兒健康帶來重要價值。
RSV是引起嬰幼兒季節性下呼吸道感染的重要原因，也是導致新生兒因病毒感染而死亡的重要因素。兒童感染RSV的高峰年齡為1月齡到6月齡，2周歲以下的兒童感染RSV幾率非常高。RSV初次感染的輕癥表現為咳嗽、低度發熱、喘息；重癥病例則表現為咳嗽氣喘加重，并出現呼吸困難、胸部過度膨脹、肋間和肋下凹陷等，如病情進一步發展，可發生精神反應低下和呼吸衰竭，嚴重危害患者生命健康。目前在全球范圍內，RSV感染預防藥物存在嚴重未滿足的臨床需求。
“能夠在IDWeek這一全球感染病領域的頂級學術平臺，分享TNM001注射液的關鍵臨床數據，我們深感榮幸。這既是中國源創生物藥創新實力的國際亮相，更是我們向全球傳遞RSV防控新方案的重要契機。未來，泰諾麥博將持續加速推進產品上市進程，同時積極拓展全球市場布局，深挖產品應用潛力，以自主創新技術為支撐，為全球RSV感染防控提供更具價值的中國方案，助力提升全球嬰幼兒健康保障水平。”
（新替妥商標注冊號：第5類-74174546）
