熱烈祝賀新一代“破傷風針”——新替妥（通用名：斯泰度塔單抗注射液）正式通過國家醫療保障局審批，成功被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2025）》！作為全球首款重組抗破傷風毒素單克隆抗體中國源創新藥，新替妥在2025年2月上市后，一年內即被納入醫保目錄，這一高效進程是國家對其臨床價值最有力的認可！也是國家醫療保障局“支持真創新”理念最直觀的印證，不僅實現了有藥可用，更通過國家保障讓臨床患者便捷優效地“用好藥”。
新版國家醫保藥品目錄于12月7日正式發布，自2026年1月1日起在全國范圍內統一執行。
圖片來源：國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄(2025年)
新替妥是由珠海泰諾麥博制藥股份有限公司（以下簡稱“泰諾麥博”）申報的I類創新藥，作為迭代升級的新一代“破傷風針”，用于成人破傷風緊急預防，通過肌內注射，快速起效，無需皮試，無需常規觀察（門診患者），無需區分體重和傷口大小，一針一次給藥，達到長效保護，讓廣大患者能夠獲得更安全、更有效、更經濟的防護方案。
自費變醫保，安心防護觸手可及。破傷風發病的患者中，有10%的患者潛伏期小于48小時，甚至短于24小時，預防窗口轉瞬即逝。醫保覆蓋確保了患者在緊急情況下，能夠毫不猶豫地用上全球領先的"最優方案"，減少因支付顧慮而耽擱最佳預防時機。
從依賴血制品邁向了更安全、更便捷的基因重組技術。新替妥被納入醫保后，其“無需皮試、一針即妥”的特性將極大優化急診流程，釋放緊張的醫療資源。該藥不僅能顯著降低用藥風險、免除皮試環節以簡化醫護工作流程，更從整體上提升了破傷風的臨床診治水平。后續快速普及到基層醫療機構，將統一并提升全國的破傷風防治標準，縮小地域間的醫療差距，讓創新成果從"可用"變為"可及"。
新一代“破傷風針”新替妥
VS傳統“破傷風針”的優劣勢
破傷風是一種由破傷風梭菌引起的急性感染性疾病，其發病后的嚴重后果要求防治必須爭分奪秒。
根據《破傷風暴露后預防被動免疫制劑應用專家共識》，當需使用被動免疫制劑時，應首選抗破傷風單抗（例如：新替妥）。這一權威指引為臨床醫生提供了明確的用藥依據，有力推動了破傷風預防的規范化和標準化。該共識特別指出，在破傷風高風險傷口、超10年未接種疫苗、需同時接種狂犬病疫苗或其他疫苗等情況下，抗破傷風單抗更具應用價值。同時，對于嚴重創傷、頭面頸部傷、傷口暴露超6小時、免疫功能受損及伴有糖尿病等基礎疾病的患者，抗破傷風單抗能提供更有效的保護，并對短潛伏期（<2天）與長潛伏期（>30天）患者起到更全面的保護作用。
破傷風作為一種急性感染性疾病，其防治需要全社會共同重視，安全無小事，預防第一位。一旦發生外傷，尤其是深部創傷或污染傷口，應及時就醫評估破傷風預防需求。抗破傷風單抗具備起效更快、中和抗體滴度更高、保護時長更長的“三更”優勢，成功打破了破傷風預防領域對人血漿和馬血漿的長期依賴，實現產業升級的生動縮影。泰諾麥博將繼續堅守原研創新，致力于將“中國智造”的創新成果，轉化為覆蓋更廣、可及性更高的健康保護方案。
（新替妥商標注冊號：第5類-74174546）
聲 明
1.泰諾麥博不推薦任何未獲批準上市藥品或未獲批準適應癥用藥。
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